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醫(yī)療器械密封性測(cè)試儀的測(cè)試原理和使用步驟

更新時(shí)間:2025-02-17 點(diǎn)擊次數(shù):337
  醫(yī)療器械密封性測(cè)試儀是一種專(zhuān)門(mén)用于檢測(cè)醫(yī)療器械密封性能的設(shè)備,測(cè)試原理主要包括以下幾種:
 
  充氣原理:通過(guò)向醫(yī)療器械內(nèi)部充入一定壓力的氣體或液體,使內(nèi)部壓力高于外部環(huán)境壓力。如果器械存在泄漏,氣體或液體就會(huì)從泄漏處逸出。
 
  壓力監(jiān)測(cè):利用壓力傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)器械內(nèi)部的壓力變化。若壓力出現(xiàn)明顯下降且超過(guò)允許的誤差范圍,就可判定存在泄漏。
 
  抽真空原理:對(duì)放置有醫(yī)療器械的真空室進(jìn)行抽真空操作,使器械內(nèi)部與外部形成壓力差。如果器械有密封問(wèn)題,外部空氣會(huì)在壓力差的作用下進(jìn)入器械內(nèi)部。通過(guò)觀(guān)察泄漏現(xiàn)象,如器械表面是否有氣泡產(chǎn)生、真空室內(nèi)的壓力變化情況或者器械本身的膨脹及形狀恢復(fù)情況來(lái)判斷密封性能。
 
  真空衰減法:把待測(cè)的醫(yī)療器械放入特制的測(cè)試腔中,先對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空處理,形成內(nèi)外壓差。若樣品有泄漏,其內(nèi)部的氣體就會(huì)逐漸逸出至測(cè)試腔內(nèi),導(dǎo)致腔內(nèi)壓力上升。儀器配備的壓力傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)壓力變動(dòng),并將其轉(zhuǎn)換為可讀的數(shù)據(jù),以此判斷是否存在泄漏及泄漏程度。
 
  氣泡法:將醫(yī)療器械放入水中,然后向其內(nèi)部充氣或在外部施加壓力。若器械存在泄漏,會(huì)在泄漏處形成氣泡,通過(guò)觀(guān)察氣泡的產(chǎn)生來(lái)確定泄漏位置和程度。
 
  高壓放電法:通過(guò)高壓放電來(lái)掃描不導(dǎo)電的密封容器。如果存在針孔、裂縫或其他缺陷,將會(huì)導(dǎo)致電阻差異和電流改變,從而表明容器有泄漏,并能識(shí)別大致的缺陷位置。
 
  醫(yī)療器械密封性測(cè)試儀廣泛應(yīng)用于各種醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝密封性能檢測(cè),如注射器、輸液器、醫(yī)用導(dǎo)管、手術(shù)器械包裝、藥品包裝等。我們使用醫(yī)療器械密封測(cè)試儀進(jìn)行密封性能測(cè)試時(shí),通常遵循以下步驟:
 
  設(shè)備準(zhǔn)備:確保測(cè)試儀放置在平穩(wěn)、無(wú)震動(dòng)的臺(tái)面上。連接測(cè)試儀的電源,并檢查顯示屏是否正常點(diǎn)亮。打開(kāi)測(cè)試儀的蓋子,檢查測(cè)試腔內(nèi)部是否干凈、無(wú)異物。
 
  設(shè)置測(cè)試參數(shù):根據(jù)待測(cè)醫(yī)療器械的密封性能要求,通過(guò)測(cè)試儀的控制面板或觸摸屏設(shè)置測(cè)試壓力、測(cè)試時(shí)間和測(cè)試模式等參數(shù)。
 
  放置樣品:將待測(cè)的醫(yī)療器械或包裝放入測(cè)試腔中,確保密封部位朝向測(cè)試腔的相應(yīng)位置。
 
  關(guān)閉測(cè)試腔:關(guān)閉測(cè)試儀的蓋子,并確保蓋子與測(cè)試腔之間的密封條完好、無(wú)損壞。
 
  啟動(dòng)測(cè)試:按下醫(yī)療器械密封測(cè)試儀的啟動(dòng)按鈕,測(cè)試儀將開(kāi)始按照設(shè)定的參數(shù)進(jìn)行測(cè)試。在測(cè)試過(guò)程中,測(cè)試儀會(huì)向測(cè)試腔施加壓力,并監(jiān)測(cè)壓力變化以評(píng)估醫(yī)療器械的密封性能。
 
  查看測(cè)試結(jié)果:測(cè)試完成后,測(cè)試儀將顯示測(cè)試結(jié)果,如是否通過(guò)測(cè)試、泄漏量等。根據(jù)測(cè)試結(jié)果判斷醫(yī)療器械的密封性能是否符合要求。
 
  清理與維護(hù):測(cè)試完成后,打開(kāi)醫(yī)療器械密封測(cè)試儀的蓋子取出醫(yī)療器械,并清潔測(cè)試腔和蓋子。檢查測(cè)試儀的密封條和其他部件是否完好,如有損壞應(yīng)及時(shí)更換。

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